首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒治療方案獲批中國(guó)上市
發(fā)布時(shí)間：
2017-09-27 18:36
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我國(guó)目前約有1000萬(wàn)丙型肝炎(丙肝)病毒感染者，且丙肝新報(bào)告病例已從2003年的每年2.1萬(wàn)例增至2016年的每年23萬(wàn)例。與此同時(shí)，中國(guó)的丙肝診斷率僅為2%且診斷前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易發(fā)展為肝硬化甚至是肝癌。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)年肝癌死亡人數(shù)約36萬(wàn)，其中丙肝繼發(fā)的肝癌死亡率占37.48%，且呈快速上升趨勢(shì)。
7月26日由中國(guó)健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)發(fā)起，并得到百時(shí)美施貴寶和社會(huì)各界共同支持的“早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計(jì)劃”在北京正式啟動(dòng)，這一健康教育計(jì)劃旨在鼓勵(lì)公眾加強(qiáng)對(duì)丙肝的關(guān)注、提高丙肝高危人群和患者對(duì)“早檢測(cè)、早診斷、早治療和規(guī)范治療”的重視，助力中國(guó)丙肝防治事業(yè)發(fā)展。同時(shí)百時(shí)美施貴寶宣布，用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)的治療方案——百立澤(鹽酸達(dá)拉他韋片)聯(lián)合速維普(阿舒瑞韋軟膠囊)，已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn)并于7月初正式登陸中國(guó)市場(chǎng)。這一聯(lián)合方案是首個(gè)、也是目前唯一一個(gè)在中國(guó)上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治療方案。
中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部莊輝教授表示：“首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒藥物的上市是中國(guó)丙肝防治劃時(shí)代的里程碑。更多的中國(guó)丙肝患者將有望通過(guò)治愈率高、安全性好、療程短的創(chuàng)新藥物獲得治愈希望，使在中國(guó)實(shí)現(xiàn)‘消除丙肝’的愿景有了切實(shí)的可行性。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部傳染病學(xué)系主任徐小元教授指出：全口服直接抗病毒藥物可以直接命中丙肝病毒上的“目標(biāo)靶位”，有效抑制病毒復(fù)制，從根本上清除病毒。
臨床研究結(jié)果顯示，百立澤聯(lián)合速維普治療基因1b型慢性丙肝患者，治愈率達(dá)91%—99%，且安全性和耐受性良好。此外，百立澤同時(shí)還被批準(zhǔn)與其它藥物，如與索磷布韋聯(lián)合使用，用于治療成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染，這也是唯一被中國(guó)《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療全基因型的全口服聯(lián)合治療方案。
根據(jù)一項(xiàng)針對(duì)全國(guó)34個(gè)城市500名丙肝患者的《中國(guó)丙肝患者認(rèn)知及治療現(xiàn)狀調(diào)研》結(jié)果，所有接受傳統(tǒng)抗病毒治療的患者都存在不同程度的困擾，尤其在未治愈的情況下，接近80%的患者表達(dá)了焦慮、失望等負(fù)面情緒，他們迫切地期待通過(guò)創(chuàng)新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)藥物獲得治愈。調(diào)研結(jié)果還顯示，九成患者或多或少對(duì)丙肝存在錯(cuò)誤認(rèn)知，有約1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的。
徐小元教授呼吁，“直接抗丙肝病毒藥物可大幅提升丙肝治愈率，從而降低因丙肝感染導(dǎo)致的肝硬化和肝癌的死亡率。如果要完成世界衛(wèi)生組織設(shè)定的‘消除丙肝’的目標(biāo)，到2030年中國(guó)每年至少需要治療55萬(wàn)丙肝患者。由于目前沒(méi)有針對(duì)丙肝的疫苗，對(duì)丙肝最好的預(yù)防就是治療。因此，推動(dòng)更多丙肝患者使用丙肝創(chuàng)新藥物，更早地獲得治愈，才能最有效地控制丙肝病毒的傳播。”
莊輝院士說(shuō)：“丙肝防治猶如一場(chǎng)車賽。比的是速度，要及早發(fā)現(xiàn)、盡早治療。除了提高DAA藥物的可及性，還要開(kāi)展廣泛的丙肝健康教育項(xiàng)目，消除社會(huì)對(duì)丙肝患者的歧視、加強(qiáng)公眾對(duì)丙肝的關(guān)注、提高丙肝高危人群和患者的篩查和治療意識(shí)，這同樣也是丙肝防治取得成功的關(guān)鍵。” “早治療、愈希望—— 丙型肝炎健康教育計(jì)劃”擬于2017年7月至2018年5月在全國(guó)范圍展開(kāi)，項(xiàng)目以微信公眾號(hào)“談丙話肝”為傳播平臺(tái)持續(xù)為公眾，特別是丙肝高危人群和患者提供全面、正確、科學(xué)的丙肝防治知識(shí)。
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