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國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院有關(guān)部門: 《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)》已經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真組織實(shí)施。
化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案
為鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制,嚴(yán)格審評(píng)審批,提高藥品質(zhì)量,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),對(duì)當(dāng)前化學(xué)藥品注冊分類進(jìn)行改革,特制定本工作方案。 一、調(diào)整化學(xué)藥品注冊分類類別 對(duì)化學(xué)藥品注冊分類類別進(jìn)行調(diào)整,化學(xué)藥品新注冊分類共分為5個(gè)類別,具體如下: 1類:境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價(jià)值的藥品?! ?類:境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成份的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《防治骨質(zhì)疏松知識(shí)要點(diǎn)》的通知
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《防治骨質(zhì)疏松知識(shí)要點(diǎn)》的通知 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:骨質(zhì)疏松是中老年人尤其是女性最常見的骨骼疾病,是導(dǎo)致骨折的重要原因之一,隨著我國步入老齡化社會(huì),骨質(zhì)疏松對(duì)大眾健康的影響日益嚴(yán)重。為普及骨質(zhì)疏松預(yù)防知識(shí),動(dòng)員全社會(huì)共同參與,降低骨質(zhì)疏松危害,將正確的骨質(zhì)疏松相關(guān)知識(shí)和信息提供給公眾和媒體,我部組織專家編寫了《防治骨質(zhì)疏松知識(shí)要點(diǎn)》。現(xiàn)印
藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé),對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、生產(chǎn)申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊申請(qǐng)開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評(píng)等注冊工作,并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下:藥品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)??項(xiàng)目分類?國產(chǎn)?進(jìn)口新藥注冊費(fèi)臨床試驗(yàn)19.2037.60生產(chǎn)/上市43.2059.39仿制藥注冊費(fèi)無需臨床試驗(yàn)的生產(chǎn)/上市18.3636.76需
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》于2004年5月28日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行?! 【珠L:鄭筱萸 二○○四年八月五日?藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第一章 總 則? 第一條 為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》),制定本辦法?! 〉诙l 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指(食
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版(含附錄)
中華人民共和國衛(wèi)生部令 第79號(hào)? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。
地址:北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街13號(hào)18A
公司郵箱:ygoffice@yingu-pharm.com
不良反應(yīng)專線:010-59771717
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